东阳光药(06887.HK)：德谷门冬双胰岛素注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准

格隆汇10月8日丨东阳光药(06887.HK)宣布，集团自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两种类型。

德谷门冬双胰岛素注射液属于双胰岛素类似物，由70%的基础德谷胰岛素与30%的速效餐时门冬胰岛素按7：3固定比例组成，双组分独立稳定、活性互不干扰。(1)德谷胰岛素超长效平稳释药，24小时无明显峰值，稳定控制空腹及基线血糖；门冬胰岛素快速起效，有效压制餐后血糖高峰。单制剂即可同时管控空腹与餐后血糖，显着改善全天血糖波动，提升糖化血红蛋白达标率，优于传统预混胰岛素。(2)本品为可溶性制剂，操作简便，支持每日1–2次灵活给药，大幅精简治疗流程、减少注射次数，有效减轻患者用药负担，提升长期治疗依从性。(3)既可用于胰岛素初治患者，也适用于传统胰岛素治疗血糖控制不佳、波动大、频发低血糖及不耐受多次注射的2型糖尿病患者，可满足不同患者的个体化降糖需求。

随着德谷门冬双胰岛素注射液获批上市，集团在中国市场获批的胰岛素产品已增至7款，构建起涵盖二代至四代，覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。

在研管线方面，集团的超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入1期临床，未来将与已上市产品形成「日制剂—周制剂—复方制剂」的多层次产品梯队，实现胰岛素产品管线的持续迭代升级。

在国际化方面，集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国食品药品监督管理局签发的批准信，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，同时公司成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业。未来，集团将持续推进门冬胰岛素、德谷胰岛素等多款胰岛素产品的海外注册申报工作，持续推进胰岛素产品全球化布局，拓展国际市场份额，提升企业国际化运营能力与品牌影响力，将中国自主研发的胰岛素产品推向全球，惠及世界糖尿病患者。