天士力(600535.SH)：子公司获得药品注册证书

格隆汇10月9日丨天士力(600535.SH)公布，近日，公司全资子公司天津天士力之骄药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吲哚菁绿《药品注册证书》。

注射用吲哚菁绿临床上用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能；也可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。根据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，注射用吲哚菁绿参比制剂的持证商分别为AkornInc和第一三共株式会社，规格均为25mg，两款参比制剂均未在国内上市。截至本公告日，国内获得注射用吲哚菁绿药品注册证书的厂家包括天士力之骄在内共计9家。根据米内网数据显示，注射用吲哚菁绿2025年国内城市和县级公立医院的销售金额约为9,915万元人民币。截至目前，天士力之骄针对该药品累计研发投入为416.17万元人民币。

天士力之骄注射用吲哚菁绿获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，丰富了公司产品布局。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。