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微芯生物(688321.SH):CS43158片获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇10月12日丨微芯生物(688321.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品CS43158片开展临床试验。

CS43158是一款多靶点蛋白激酶抑制剂,可同时覆盖急性髓系白血病(AML)的驱动致癌通路与旁路激活耐药通路,兼具靶向原发驱动突变与克服继发耐药的双重作用。该药对FLT3野生型过表达、FLT3-ITD及FLT3-TKD等临床常见耐药突变均展现出强效的抑制活性;同时还可以抑制骨髓微环境中非FLT3介导的细胞因子及生长因子相关信号通路的异常活化,全面阻断非FLT3依赖的肿瘤细胞存活与增殖通路。通过FLT3核心驱动通路与多条旁路耐药通路的协同阻断机制,CS43158相对现有治疗药物可进一步增强抗肿瘤活性,克服或延缓FLT3抑制剂耐药的发生,实现更长期的治疗获益。