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立方制药(003020.SZ):收到原料药上市申请批准通知书

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格隆汇10月13日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。

盐酸氯普鲁卡因是一种局部麻醉药,能够阻止神经末梢的钠离子通道,使神经冲动无法传递,从而使感觉神经末梢的传导阻断,产生局部麻醉作用,其制剂适用于局部浸润麻醉、周围神经阻滞麻醉、骶管和硬膜外麻醉。该产品用于局部麻醉,无成瘾性,不属于国家特殊管制药品。截至本公告日,除公司外,该原料药有4家企业登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料),5家企业登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。

盐酸氯普鲁卡因原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司麻醉药品原料药产品管线,增强公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。