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中国生物制药(01177.HK):TQ-A3334“TLR7激动剂”及Bepirovirsen“ASO”最新研究结果将于2026 AASLD公布

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格隆汇10月14日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(「正大天晴」)自主研发的国家1类创新药TQ-A3334(TLR7激动剂)的一项临床研究结果,已入选2026年美国肝病研究学会(AASLD)年会最新突破摘要(late-breaking abstract,LBA),并将以口头报告形式公布;正大天晴与葛兰素史克(GSK)战略合作产品Bepirovirsen(ASO)入选2项口头报告和8项壁报展示(包括1篇优秀壁报)。

TQ-A3334是一款口服、选择性Toll样受体7(TLR7)激动剂,通过激活固有免疫通路和适应性免疫通路、诱导干扰素及细胞因子应答,重塑机体抗HBV免疫应答,与核甘(酸)类似物的直接抗病毒作用形成互补,是慢性乙型病毒性肝炎(慢性乙肝)功能性治癒(临床治癒)方向的重要探索。

Bepirovirsen是一种三重机制的在研反义寡核甘酸(ASO),能够抑制体内病毒DNA的复制,降低血液中乙肝表面抗原(HBsAg)的水平,并刺激免疫系统提高持久性应答的机会。凭藉其创新机制及解决乙肝疾病领域重大未被满足需求的潜力,Bepirovirsen获得全球监管机构的认可,于2026年8月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市;并已获得美国食品药品管理局(FDA)快速通道、优先审评和突破性疗法认证,被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物和优先审评审批程序。