歌礼制药-B(01672.HK)：GLP-1口服小分子ASC30在糖尿病受试者中进行的美国II期研究第12周时实现经安慰剂校正后的糖化血红蛋白(HbA1c)下降达1.7%

格隆汇10月29日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，其评估口服小分子 GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病(T2D)的美国II期研究(NCT07321678)取得积极顶线结果。该II期研究是一项为期13周的美国研究，旨在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。主要终点是第12周时糖化血红蛋白(HbA1c)相较基线的下降；次要终点之一是第13周时体重相较基线的下降。ASC30（40毫克、60毫克和80毫克）达到了主要终点和所有次要终点，实现了显著的糖化血红蛋白下降和体重下降，并改善了多项心血管风险因素。2型糖尿病是ASC30除肥胖症以外正在开发中的第二个适应症。

主要终点方面，与安慰剂相比，ASC30在糖尿病受试者中实现了具有统计学显著性和临床意义的糖化血红蛋白下降(p <0.0001)。基于efficacy estimand[1]，第12周时，40毫克（n=20）、60毫克（n=29）和80毫克（n=28）剂量组经安慰剂校正后的糖化血红蛋白相较基线下降（最小二乘均值，least squares mean）分别为1.7%、1.6%和1.7%。受试者基线平均糖化血红蛋白为8.3%。

“这些数据表明，ASC30有望成为治疗糖尿病的同类最佳(best-in-class)口服小分子GLP-1药物，正如我们在肥胖或超重受试者中开展的美国II期研究的疗效和耐受性所证明的，ASC30是治疗肥胖症的同类最佳口服小分子GLP-1药物，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“显著的糖化血红蛋白下降、体重减轻和良好的耐受性相结合，进一步增强了我们推进ASC30作为2型糖尿病患者每日一次口服治疗选择的信心。”