华人健康(301408.SZ)：氨溴特罗口服溶液获得药品注册证书

格隆汇11月5日丨华人健康(301408.SZ)公布，全资子公司江苏神华药业有限公司（简称“江苏神华”）获得国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。

公司于2025年1月收到氨溴特罗口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》，近日该产品获得国家药监局批准上市。氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。临床上用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如：急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。本品适用于小儿（12岁以下）以及12岁以上儿童及成人。