百利天恒(688506.SH)：宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗治疗一线局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者纳入突破性治疗品种名单

格隆汇9月21日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗用于PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示，本次系是宜泽康®相关治疗方案被药审中心纳入突破性治疗品种名单的首个一线适应性突破疗法。

宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)是全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)，也是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC。宜泽康®已在中国和美国开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，III期临床研究(含II/III期)共20项。

宜泽康®用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准；用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请(NDA)也已获得CDE受理；用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌共2项适应症期中分析达主要终点。